浙江省财政厅


关于印发《浙江省城市污水和城乡垃圾集中处理设施建设省级“以奖代补”专项资金管理办法》的通知
浙财建字〔2005〕132号

为推进“811”环境综合整治行动，加快建设全省城市污水和城乡垃圾的集中处理设施，促进生态省建设，省政府决定，在我省原有的城市污水集中处理设施项目专项贴息（补助）资金的基础上，以“以奖代补”方式建立省级专项资金，专项用于城市污水和城乡垃圾的集中处理设施建设。为此，我们制定了《浙江省城市污水和城乡垃圾集中处理设施建设省级“以奖代补”专项资金管理办法》，现印发给你们，请认真遵照执行。执行中有何问题，请及时告知省财政厅、省建设厅。



附件：浙江省城市污水和城乡垃圾集中处理设施建设省级“以奖代补”专项资金管理办法





二○○五年九月十六日



附件：



浙江省城市污水和城乡垃圾集中处理设施建设省级“以奖代补”专项资金管理办法



第一条 为推进“811”环境综合整治行动，加快全省城市污水和城乡垃圾的集中处理设施建设，加强财政专项资金的管理，充分发挥财政资金效益，根据省政府决定和财政资金管理制度，制定本办法。

第二条 城市污水和城乡垃圾的集中处理设施建设所需资金，主要由各市县政府自行筹措，省按“以奖代补”方式给予适当的奖励补助。省奖励补助资金由省财政通过当地财政对补助项目实行财政直接支付。

第三条 城市污水和城乡垃圾集中处理设施建设省级“以奖代补”专项资金（以下简称省“以奖代补”资金）的安排和使用原则是：

1.统一分类，明确标准。省“以奖代补”资金的安排，重点向欠发达地区倾斜，同时兼顾中等发达和发达地区的项目建设，按照统一设置的分类补助标准计算确定。但对已获得过国债专项资金且主体工程已完工的项目，原则上不再安排“以奖代补”资金；已建有污水处理设施的市、县（市）也不纳入“以奖代补”范围。

2.目标考核，分次补助。对省“以奖代补”资金安排的项目，其建设进度和管理情况由省财政厅与省建设厅联合进行目标考核，经考核确认符合要求的，核定下达预算并支付资金。为支持各地加快建设进度，省“以奖代补”资金按项目开工、主体工程完工和投入试运行三个阶段分次核定下达。核定下达的资金由当地财政直接支付到项目单位。

第四条 省“以奖代补”资金的补助标准

1.城市污水集中处理厂（含配套管网、泵房）

属于“以奖代补”范围的在建城市污水集中处理工程项目，按下列标准给予奖励补助：①欠发达地区500万元/万吨；②中等发达地区200万元/万吨；③发达地区100万元/万吨。

每个项目奖励补助资金最多不超过800万元，欠发达地区按标准计算不到500万元的按500万元奖励补助。

2.城乡生活垃圾处理设施（含填埋场、焚烧场、堆肥场及中转站）

（1）市、县（市）在建的垃圾填埋厂（场）、堆肥场和焚烧厂（场）项目，按下列标准给予奖励补助：①欠发达地区120万元/百吨；②中等发达地区（含钱塘江流域其他市县）60万元/百吨。

每个项目奖励补助资金最多不超过300万元。

（2）市、县（市）垃圾处理场防渗及渗滤液处理改造项目经验收主要指标达到无害化标准的，原则上按欠发达地区或海岛地区和钱塘江流域100万元/座、其他地区60万元/座的标准，给予奖励补助。

（3）镇（乡）新建垃圾中转站建设项目，原则上按每镇12万元、每乡5万元标准给予奖励补助。

第五条 省“以奖代补”资金的申请条件

1.城市污水集中处理工程建设项目应具备的申请条件：管网配套、规模合理，已按基本建设程序办理有关项目审批手续；项目地方配套资金（地方自筹、银行贷款等）已落实，按规定实行招投标制度且实施情况良好；项目建成后达到60%以上负荷运行，符合国家有关规定达标排放；按规定建立污水处理收费制度。

2.垃圾填埋厂（场）和焚烧厂（场）建设项目应具备的申请条件：选址科学，已按基本建设程序办理有关项目审批手续；项目地方配套资金（地方自筹、银行贷款等）已落实，按规定实行招投标制度且实施情况良好；项目建成后，主要指标符合国家有关规定，达到无害化标准。

3.垃圾处理场防渗及渗滤液处理改造项目和镇（乡）垃圾中转站建设项目应具备的申请条件：垃圾处理场防渗及渗滤液处理改造工程已完成，主要指标符合国家有关规定,达到无害化标准；镇（乡）垃圾中转站已建成，并能正常运行。

第六条 省“以奖代补”资金的申请程序

1.属于省“以奖代补”资金范围并符合申请条件的项目，按项目开工、主体工程完工和投入试运行三阶段分别由当地财政、建设主管部门初审并经地级市以上财政、建设主管部门复审后，联合行文上报省财政厅、省建设厅。

2.申请报告须附以下材料：（1）《浙江省城市污水、城乡垃圾集中处理设施建设专项资金申请表》（见附表）；（2）项目初步设计、开工报告等批复文件；（3）资金筹措方案和落实情况（含银行贷款合同和贷款承诺书，地方配套资金承诺及到位情况等有关资料）；（4）项目实施方案和实施进度；（5）资金使用、项目绩效情况；（6）城镇污水处理收费的批准文件。

所附材料（不含申请报告）均按A4纸张尺寸制作，要求装订成册，有封面和目录，每个项目申报材料按前款所列的序号装订成册。

3.申请省“以奖代补”资金的时间：2005年为10月20日之前；以后年度为每年的5月份和9月份；逾期的可以在下年度提出申请。

第七条 省“以奖代补”资金的核定下达

省财政厅、省建设厅根据本办法有关规定，组织专家及有关人员对各地上报的项目进行审核，在审核的基础上，结合项目的特点和实施阶段，核定奖励补助的具体项目和资金数额，并联合将预算指标下达给各有关市、县（市）财政、建设主管部门。

1.对在建的污水集中处理工程和垃圾填埋厂（场）和焚烧厂（场）建设项目，其奖励补助资金根据本办法第四条规定的奖励补助标准，按项目开工阶段30%、主体工程完工阶段40%、投入试运行阶段30%的比例分别核定下达。

2.对垃圾处理场防渗及渗滤液处理改造项目和镇（乡）垃圾中转站建设项目，其奖励补助资金根据本办法第四条规定的奖励补助标准，在项目完工投入使用后，经检验合格的，一次性核定下达。

第八条 省“以奖代补”资金的使用管理

1.省“以奖代补”资金的使用管理由各级财政主管部门会同建设主管部门具体负责实施，各级财政、建设主管部门应按照本办法的规定，加强对专项资金的监督管理，实行专款专用和无偿使用，严禁截留、挪用或转作他用。同时，要督促项目单位严格按规定使用专项资金，并落实配套资金，确保项目建设进度，充分发挥专项资金的使用效益。

2.项目单位应按照国家和省有关财务会计制度规定进行财务管理和会计核算，严格控制开支范围，努力提高资金使用效益。

3.省“以奖代补”资金的使用，应接受财政、建设、审计等部门的监督和检查。

4.使用省“以奖代补”资金的建设项目竣工后，由当地财政部门对专项资金的使用情况、项目实施效果、项目工程竣工决算组织评审，并对项目工程决算进行审核批复。

5.省财政厅、省建设厅将不定期地对项目实施情况、专项资金使用情况进行监督检查，实施跟踪问效。对违反本办法规定的，将督促有关单位限期整改；情节严重的，省财政厅将停止拨款，已拨款的也将责令项目所在地财政部门收回资金，并依照有关法律、法规的规定追究有关责任人的责任。

第九条 本办法由省财政厅、省建设厅负责解释。

第十条 本办法自发文之日起执行。原《浙江省城市污水集中处理建设项目专项贴息（补助）资金管理暂行办法》（浙财建字〔2002〕157号）同时废止。



附：浙江省城市污水和城乡垃圾集中处理设施建设省级“以奖代补”专项资金申请表（略）


药品不良反应与医疗诉讼

李洪奇律师 北京市中济律师事务所医学法律部主任


统计数字表明，2002年全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件，其中涉及药物纠纷的占37％，药品生产、经营企业成为被告已不鲜见。
依照我国现行法律和法规，大多数药物纠纷案件都不会简单地归责于药品生产经营者，而是要以过错行为、损害结果以及二者因果关系为逻辑前提，根据具体情节定案归责。概括而言，只有两种情况下生产经营者才有可能承担法律责任：一是药品质量有瑕疵；二是药品发生了不良反应。从司法实践看，药品质量责任比较容易认定，只要证明存有质量问题，就应依照我国《民法通则》和《产品质量法》等法律法规有关规定追究生产经营者的法律责任，人民法院依据不同的损害结果予以判决；然而，药品不良反应则不同，需要认真鉴别和论证，才能认定生产经营者是否承担不利法律后果。
本文希望通过分析药品不良反应的含义、与其他药物纠纷的区别以及相关法律责任和免责事由，探究医疗诉讼中药品生产经营者的因应对策。
一、药品不良反应的含义
1999年国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应”。这一法定概念包含三个要素：一是药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”；二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列；三是发生了有害反应，且这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上三要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。
二、药品不良反应与其他药物纠纷的区别
医疗诉讼的原因大致有两种，即医疗纠纷和药物纠纷。医疗纠纷主要针对医疗机构和医务人员，药物纠纷主要针对生产经营企业，二者有时会出现一案并存的情况，特别是涉及药物治疗的纠纷。
医疗纠纷的分析另文论述，在此不再赘言。药物纠纷可分为由药物本身引起和因药物使用引起的两类纠纷。药物本身问题包括药品质量问题、药品不良反应及上市前临床实验中没有显现的其他问题；药物使用问题包括运输储藏造成的药品变质失效，临床或OTC用药不合理（如对因对症、配伍禁忌、用法用量等问题）以及其他外部原因。可见，药物不良反应属于药物纠纷中的药物本身问题，是药物纠纷的下位概念，二者不属同一层面。由于药品不良反应是限于科技发展水平所不能认识和解决的问题，而其他药物纠纷则多是人为过失所致，因此有必要对药物不良反应进行更下一更狭义、更周延的界定，严格区分药品不良反应和其他形式的药物纠纷，以利于法律责任的认定。
三、药品不良反应的法律责任及免责事由
第一、单纯的药品不良反应一般不负法律责任
按照药品不良反应的法定概念，药物纠纷案件一经鉴定为“不良反应”，实际上已经排除了人为过失和过错。由于药品不良反应在我国民法上不属于严格过错责任和推定过错责任范畴，只能适用过错责任原则或公平过错责任原则，因此生产经营者只要没有过错，就不必承担法律责任；特殊情况下，人民法院行使自由裁量权。根据实际情况，由当事人分担民事责任，但这不具普遍性。我国药政法规规定了一些生产、经营者可以免责的条款。例如，99年《监测管理办法（试行）》规定，“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。这一条体现了现行法律法规不支持单纯以药物不良反应提起医疗诉讼的原则立场。2002年9月1号实施的《医疗事故处理条例》也规定，“在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗以外的”和“在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的”不是医疗事故，从理论上把不良反应排除在医疗事故之外。《条例》同时规定，“不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任”。
第二、药品生产、经营者必须严格履行报告义务
我国对药品不良反应实行逐级、定期的报告制度。2001年新修正的《药品管理法》规定，“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告”，“对已确认发生严重不良反应药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定。自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定”。可见，药品生产经营企业的法定义务是建立健全不反应的反馈、报告机制。
第三、药品生产、经营者承担过错责任
遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任：（一）、发现药品不良反应应报告而未报告的。（二）、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。（三）、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
四、药品不良反应的诉讼对象
随着人们法律意识的提高，医疗诉讼案件逐渐增多，特别是最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》自2002年4月1日正式实施以来，一些人无视基本医学事实和法律事实，滥用诉权，增加了药品生产经营者的诉讼成本。
笔者认为，药品生产经营者面对医疗诉讼时不能忽视以下三个方面：
第一、应诉答辩时认真分析纠纷的类别和本质，区别药品不良反应纠纷与其他药物纠纷。
第二、证证明自己履行了法定义务，以及商业行为中没有过错和不足。同时证明对方当事人或第三人存有过错。
第三、掌握必要的法律知识。我国已初步建立了一套以《药品管理法》为法律、配以行政法规、地方法规以及部门规章的药事法律体系，药品不良反应的管理亦以纳入法制化轨道。但不能否认，现在的法律体系尚不健全，某些法律规定互相冲突，造成法律适用困难、甚至是法律盲区。只有系统研读药政法律法规，通解其立法本意，依法行事，才能真正保护自身的合法权益。


李洪奇律师 北京市中济律师事务所医学法律部主任
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