中国外交部 德国外交部


中华人民共和国外交部和德意志联邦共和国外交部关于建立两部间磋商制度的议定书


（签订日期１９８８年１０月３１日 生效日期１９８８年１０月３１日）
　　中华人民共和国外交部和德意志联邦共和国外交部（以下简称“双方”）
　　－－确认两国在一九七二年十月十一日建立的外交关系的基础上开始了密切和充满信任的对话，这种对话日益加强并促进了两国之间的关系；
　　－－希望今后在各个领域继续扩大和加深两国之间的良好合作，以有利于两国人民的幸福以及世界的和平与稳定；
　　－－一致同意把现有的各层次的密切对话建立在一个牢固的基础之上。
　　兹此协议如下：

　　第一条　双方将更广泛和深入地就双边关系问题和双方感兴趣的国际问题进行磋商。
　　这些磋商有助于
　　－－加强在各个领域里的双边合作；
　　－－商讨双方对国际政治和经济形势问题的立场；
　　－－就双方认为值得讨论的任何其他问题交换意见。

　　第二条　根据本议定书第一条定期举行各个级别上的磋商，外长或副外长原则上每年至少会晤一次，具体细节通过外交途径加以确定。

　　第三条　本议定书自签字之日起生效。
　　议定书于一九八八年十月三十一日在北京签订，一式两份，每份都用中文和德文两种文字写成，两种文本具有同等效力。

　　中华人民共和国　　　　　　　　　德意志联邦共和国
　　外　交　部　长　　　　　　　　　　外　交　部　长
　　　　钱其琛　　　　　　　　　　汉斯－迪特里希·根舍
　　　（签字）　　　　　　　　　　　　（签字）
国家食品药品监督管理局


关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知

国食药监办[2004]94号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　为了加强对药品和医疗器械相结合产品的监督管理，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现对该类产品注册管理的有关问题通知如下：
　　一、关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题
　　(一)对于该类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等)，按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
　　(二)对于该类产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等)，按医疗器械进行注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。
　　二、关于含抗菌、消炎药品的创口贴的注册管理问题
　　该类产品按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
　　三、关于中药外用贴敷类产品的注册管理问题
　　该类产品是传统的中药外用贴敷剂，按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的，均以本通知为准。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年四月五日