国务院办公厅 建设部 国家计委、监察部


国务院办公厅转发建设部国家计委监察部关于健全和规范有形建筑市场若干意见的通知



国办发（2002）21号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

　　建设部、国家计委、监察部《关于健全和规范有形建筑市场的若干意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。

　　健全和完善有形建筑市场，是提高建设工程交易透明度，防止规避招标、招投标弄虚作假，以及转包、违法分包等行为的一项重要措施，也是整顿和规范建筑市场秩序工作的一项重要内容。各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要高度重视有形建筑市场的建设，加强管理，规范运行，促进有形建筑市场健康发展，创造公开、公正、公平的建筑市场竞争环境。

中华人民共和国国务院办公厅
二○○二年三月八日

关于健全和规范有形建筑市场的若干意见

建设部　国家计委　监察部

(二○○二年一月三十日)　

　　有形建筑市场(即建设工程交易中心，以下统称有形建筑市场)是经政府主管部门批准，为建设工程交易活动提供服务的场所。实践证明，设立有形建筑市场是我国建设工程领域的一项有益尝试。这项措施对于增进建设工程交易透明度，加强对建设工程交易活动的监督管理，从源头上预防工程建设领域腐败行为，具有重要作用。但是，目前我国建筑市场发育尚不成熟，有关部门监管尚不到位，一些依法必须公开招标的建设项目存在规避招标、假招标行为，一些勘察、设计、施工、监理单位转包工程和违法分包行为仍屡禁不止，一些地方有形建筑市场在运行中存在政企不分、收费不合理，以及地方分割市场和行业保护等问题，亟待通过健全和规范有形建筑市场等措施加以解决。根据《国务院办公厅关于进一步整顿和规范建筑市场秩序的通知》(国办发[2001]81号)有关精神，现就健全和规范有形建筑市场提出以下意见：

　　一、健全体制，完善功能

　　（一）充分发挥有形建筑市场在建设工程项目管理中的作用。现阶段，对于全部使用国有资金投资，以及国有资金投资占控股或者主导地位的房屋建筑工程项目和市政工程项目，必须通过有形建筑市场，依法公开招标。特大型和大型市政工程项目采用国际招标的，按照《中华人民共和国招标投标法》关于公开招标的规定办理。其他应公开招标的工程建设项目也可进入有形建筑市场招标、发包。

　　（二）目前已经设立和运行的有形建筑市场必须与政府部门及其所属机构脱钩，做到人员、职能分离，政企分开，政事分开，不能与政府部门及其所属机构搞“一套班子、两块牌子”；不得与任何招标代理机构有隶属关系或者经济利益关系；不得从事工程项目招标代理活动；不得以任何方式限制和排斥本地区、本系统以外的企业参加投标，或以任何方式非法干涉招标投标活动。

　　（三）完善有形建筑市场服务功能。有形建筑市场要为建设工程招标投标活动，包括开标、评标、定标等，提供设施齐全、服务规范的场所；收集、存贮和发布招标投标信息、政策法规信息、企业信息、材料设备价格信息、科技和人才信息、分包信息等，为建设工程交易各方提供信息咨询服务；为政府主管部门实施监督和管理提供条件。有形建筑市场要积极完善并拓展服务功能，为总包、分包双方依法开展经营活动提供优良的服务。

　　（四）加强有形建筑市场设施建设。有形建筑市场要加强计算机管理系统和相关网络建设，建立和充实相关数据库，提高信息化服务水平。要尽快完善计算机信息管理系统，并尽快形成全国联网。有条件的地区要在公众网设立“窗口”，提供信息发布、投标咨询、网上接收资料、网上公布评标结果等各种服务，提高建设工程交易活动操作的透明度。

　　二、加强监管，规范运行

　　（五）政府有关部门及其管理机构要在有形建筑市场设立面向招标人、投标人集中办公的“窗口”。建设、工商、物价、税务等有关部门要按照各自的职责，加强对有形建筑市场的指导，依法对建设工程交易活动实施监督，查处招标、投标活动中的违法行为。监察机关要在有形建筑市场建立举报制度，积极、认真地受理群众的检举和控告。

　　（六）有形建筑市场发现建设工程招投标活动中的违法违规行为，负有及时向有关部门报告的责任，并应当协助政府有关部门进行调查。在征得招标人和投标人同意后，有形建筑市场应当妥善保存建设工程招标投标活动中产生的有关资料、原始记录等，制定相应的查询制度和保密措施，以便于有关部门加强对建设工程交易活动的监督和管理。

　　（七）严格规范有形建筑市场的收费行为。要坚决取消不合理的收费项目，降低过高的收费标准。省级人民政府价格行政主管部门应当按照国家有关规定，核准有形建筑市场收费项目和标准，并向社会公布。有关单位必须按照有关部门批准的收费项目和标准收取有关费用。政府有关部门要认真履行管理和服务职责，除国家规定的税费之外，不得收取其他费用。

　　（八）加强制度建设，严格内部人员管理。有形建筑市场中的内部人员要严守纪律，不得参与评标、定标等活动；严禁向建设单位推荐投标单位；不得以任何方式泄露内部信息以谋取私利；在履行服务职责时，遇到与本人或者其直系亲属有利害关系的情形，应当回避；实行定期轮岗制度等。对违反上述要求及其他有关规定的，要依法查处，并严厉追究主管部门及有关领导人的责任；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

　　三、严格有形建筑市场设立审批管理

　　（九）严格有形建筑市场设立审批条件。今后,凡地级以上城市设立有形建筑市场，由省、自治区、直辖市人民政府报建设部审定。地级以上城市设立有形建筑市场，必须符合以下条件：

　　　1.有固定的建设工程交易场所和满足有形建筑市场基本功能要求的服务设施。

　　　2.成立不与任何政府部门及其所属机构有隶属关系的独立管理机构。

　　　3.有健全的有形建筑市场工作规则、办事程序和内部管理制度。

　　　4.工作人员应熟悉相关法律法规、工程建设和招标投标管理等方面知识。

　　　5.经当地政府有关部门及其管理机构同意，在有形建筑市场设立服务“窗口”，并依法实施监督。

　　（十）对投资数量较多、建设规模较大的县级城市，确需设立有形建筑市场的，应参照上述条件，报省级人民政府建设行政主管部门审批。

　　四、加强对有形建筑市场健全和规范工作的领导

　　（十一）为进一步整顿和规范建筑市场秩序，切实加强对有形建筑市场的管理，由建设部牵头，会同国家计委、监察部等有关部门成立部际协调小组，负责指导全国有形建筑市场健全和规范工作。对已设立的有形建筑市场，建议行政主管部门要依照上述条件进行检查，并在新闻媒体公布结果；对不符合条件或有违规行为的，责令限期整顿或予以取缔。各省、自治区、直辖市，以及地级以上城市可根据工作需要成立相应的协调机构，负责指导本地区有形建筑市场健全和规范工作。


广东省深圳市人民政府


深圳市药品零售监督管理办法

深圳市人民政府令第223号


《深圳市药品零售监督管理办法》已经市政府五届八次常务会议审议通过，现予发布，自2010年10月1日起施行。

市长 许勤

二○一○年八月二十六日

深圳市药品零售监督管理办法

第一章 总 则

　　第一条 为加强药品零售监督管理，保证公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定，结合我市实际，制定本办法。

　　第二条 在深圳市从事药品零售活动适用本办法。

　　本办法所称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。

　　第三条 对药品零售企业实行信用管理。

　　鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营，引入先进的经营模式及现代管理方法。

　　第四条 深圳市药品监督管理部门(以下简称药品监督部门)依法对本市药品零售企业的经营进行监督管理。

　　药品监督部门应建立对药品零售企业的日常监管巡查机制，加大专项整治力度，加强基本药物的抽验力度，确保基本药物质量安全。

　　市场监管、卫生等部门在各自职责范围内，依法对本市药品零售企业进行监督管理。

第二章 药品零售企业设立

　　第五条 开办药品零售企业应至少配备2名药师以上职称的药学技术人员，其他从业人员应具有高中以上文化程度。

　　进行中药处方调剂的药品零售企业，应配备中药师职称以上的药学技术人员。

　　第六条 药品零售企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应符合《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，并且企业负责人、质量负责人应具备药师以上职称；质量负责人应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，符合深圳市药师管理的有关规定。

　　第七条 开办药品零售企业应具有与所经营药品相适应的营业场所：

　　(一)药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米；

　　(二)处方药专区应有明确标识，且使用面积不少于10平方米(含处方药柜、操作区、前柜台)；

　　(三)配药区应独立设置，其使用面积不小于10平方米，配药区包括中药柜、操作台等。

　　药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米，并符合《药品经营质量管理规范》要求。

　　实施药品委托配送，能及时获得药品供给的药品零售企业，可不设置药品仓库。

　　第八条 药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。

　　第九条 申领《药品经营许可证》，应向药品监督部门提交以下材料：

　　(一)《药品经营许可证申请表》；

　　(二)市场监管部门出具的拟办企业名称核准证明文件或营业执照复印件；

　　(三)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

　　(四)相应的药学技术人员资格证书、学历证书及《上岗证申请表》；

　　(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

　　第十条 《药品经营许可证》应当标明经营范围，具体包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

　　上述经营范围，除社会医疗保险定点药品零售企业外，不包括注射剂。

　　第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前30日向药品监督部门申请变更登记。

　　药品零售企业在市场监管部门变更营业执照中企业名称、注册地址、法定代表人的，应自变更之日起30日内向药品监督部门申请办理相应变更登记。

　　第十二条 药品零售企业应于《药品经营许可证》有效期届满前1至6个月内向药品监督部门申请换发，药品监督部门依法予以审查，符合条件的，收回原证后换发新证。

　　第十三条 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，应向药品监督部门书面报失，并在本市主要媒体上登载遗失声明。药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

　　第十四条 药品零售企业因违法行为被药品监督部门立案调查，尚未结案的，或被行政处罚，尚未履行完毕的，药品监督部门暂停受理其申请的办理事项。

第三章 经营行为管理

　　第十五条 药品零售企业应按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品，并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和值班药师的《上岗证》副本。

　　第十六条 药品零售企业药品购进的管理按照深圳市药品零售购进的有关规定执行。

　　药品零售企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销台账，索取增值税发票和购货清单，增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于3年，且应存放于营业场所备查。

　　第十七条 药品零售连锁企业、特许经营企业与药品供货企业之间，药品零售连锁企业总店与下属门店之间，特许经营店特许权人与授权人之间，应实现药品购进、调拨数据的互联网传送；鼓励其他类型的药品零售企业与药品供货企业实现计算机数据互联，实行药品购进数据的互联网传送。

　　药品零售连锁企业总部和其他药品零售企业应当实现与药品监督部门的计算机数据互联，按要求上传药品购进相关数据，并依法接受药品监督部门通过数据互联网络对其药品购进情况的监督检查。

　　第十八条 药品零售企业应当按照药品分类管理的有关规定陈列、储存药品。

　　第十九条 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

　　拆零药品应集中存放，并保留原包装的标签。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　第二十条 中药饮片应保留包含有品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容的合格证明。

　　第二十一条 药品零售企业必须凭处方销售处方药，销售的处方药应与处方内容一致，留存处方并记录备查。

　　特殊药品、含兴奋剂物质的处方药以及含可待因成分的复方制剂不得直接销售给未成年人。

　　第二十二条 药品零售企业未经卫生部门的批准，不得进行或允许他人在其营业场所进行诊疗活动。经卫生部门批准可以从事诊疗活动的，原药品经营面积不得减少，所需的诊疗场所使用面积另行增加，并与原药品经营场所有明显的物理隔离。

　　第二十三条 药品零售企业不得通过招商、展销、出租柜台等形式为其他单位或个人经营药品提供条件。

　　第二十四条 药品零售企业应主动收集所经营药品的不良反应信息，及时上报不良反应监测部门，不得瞒报、漏报。

　　第二十五条 在突发公共事件发生期间，药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任，不得哄抬药价。

　　第二十六条 药品监督部门对药品零售企业实行信用管理，建立违法行为记录，并定期向社会公开信用情况，具体按深圳市药品零售企业信用管理的有关规定执行。

　　第二十七条 药品监督部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取强制措施的，药品零售企业应予配合。

第四章 从业人员管理

　　第二十八条 药品零售企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，对本企业所经营药品质量负总责。

　　第二十九条 药品零售企业质量负责人履行下列主要职责：

　　(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；

　　(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；

　　(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核处方、开展药学服务，保障公众用药安全；

　　(四)收集药品不良反应信息，负责开展药品不良反应报告和监测工作；

　　(五)负责药品质量信息管理，收集国家药品监督管理的信息，建立药品质量管理档案；

　　(六)参与药品监督管理，向药品监督部门举报违反药品监督管理法律法规的行为。

　　第三十条 药品零售企业从业人员应依法参加岗位培训，持相关岗位《上岗证》上岗。

　　无《上岗证》的人员，不得在营业场所内销售药品以及从事药品的推销或促销活动。

　　第三十一条 药品零售企业营业期间，应有药师在岗，并公布药师每天在岗时间段。无药师在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

　　取得《上岗证》的药师应参加国家、省、市药品监督部门组织的继续教育培训，并取得相应学分。

　　药师执业行为应符合深圳市药师管理的有关规定。

　　第三十二条 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，不得直接销售处方药和甲类非处方药，可以负责乙类非处方药的销售，协助药师验收药品和调配药品。

　　第三十三条 药品零售企业从业人员调离原岗位，继续从事药品经营的，应办理上岗证变更手续后方可上岗。

　　第三十四条 对药师以上的药学技术人员根据履职情况划分信用等级，实行信用管理，具体按深圳市药师信用管理的有关规定执行。

第五章 法律责任

　　第三十五条 取得《药品经营许可证》后违反本办法第五条、第六条、第七条、第八条规定，不符合原开办条件的，由药品监督部门责令改正，处以五千元罚款；逾期不改正的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款处理。

　　第三十六条 违反本办法第九条规定，隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品经营许可证》、《上岗证》的，由药品监督部门依照《中华人民共和国行政许可法》第七十八条处理。

　　以提供虚假材料或采取贿赂等不正当手段取得《药品经营许可证》、《上岗证》的，由药品监督部门分别依照《中华人民共和国药品管理法》第八十三条、《中华人民共和国行政许可法》第七十九条处理。

　　第三十七条 超出本办法第十条核定的经营范围经营药品的，由药品监督部门按照《药品流通监督管理办法》第三十二条的规定没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额五倍的罚款。违法销售药品货值金额不足一千元的，处以一千元罚款。

　　第三十八条 违反本办法第十一条规定，不按要求进行变更登记的，由药品监督部门依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十四条处理。

　　第三十九条 违反本办法第十六条规定的，由药品监督部门处以一千元罚款。

　　第四十条 违反本办法第十七条第二款规定，药品零售企业未按要求实现与药品监督部门计算机数据互联的，由药品监督部门给予警告，责令限期整改；逾期不改正的，处以一千元罚款。

　　第四十一条 违反本办法第十八条规定，未按药品分类管理规定陈列、储存药品的，由药品监督部门责令限期改正，处以一千元罚款。

　　第四十二条 违反本办法第十九条规定，未按要求销售药品的，由药品监督部门处以一千元罚款。

　　第四十三条 违反本办法第二十条规定，未按要求保留中药饮片合格证明的，由药品监督部门处以一千元罚款。

　　第四十四条 违反本办法第二十一条第一款规定，未凭处方销售处方药的，由药品监督部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元罚款。

　　违反本办法第二十一条第二款规定，将特殊药品、含兴奋剂物质的处方药以及含可待因成分的复方制剂直接销售给未成年人的，由药品监督部门处以三万元罚款。

　　第四十五条 违反本办法第二十三条规定，为他人非法经营药品提供条件的，由药品监督部门处以五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。

　　第四十六条 药品零售企业一年内有违法行为记录二次以上，其信用等级被判定为严重失信的，由药品监督部门依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十六条处理。

　　第四十七条 违反本办法第二十七条规定，动用、调换或者转移被依法封存的物品的，由药品监督部门责令限期缴回，处以一万元罚款。

　　第四十八条 违反本办法第二十九条、第三十一条规定，药品零售企业质量负责人和药师未按要求履行职责的，由药品监督部门给予警告，责令整改；违法情节严重，不符合上岗条件的，注销《上岗证》。

　　第四十九条 违反本办法第三十条第二款规定的，由药品监督部门处以五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。

　　第五十条 药品监督部门违反本办法发放《药品生产许可证》、《上岗证》的，由其上级主管机关责令收回。

　　药品监督部门及其工作人员违反本办法的，依法追究行政责任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。

第六章 附 则

　　第五十一条 本办法下列用语的含义是：

　　药品零售企业从业人员：指药品零售企业管理人员、药学技术人员和从事验收、保管、养护、营业等工作的人员。

　　特殊药品：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品。

　　第五十二条 本办法自2010年10月1日起施行。