中华人民共和国药品管理法实施条例
国务院
中华人民共和国国务院令
第３６０号
现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自２００２年９月１５日起施行。
总 理 朱镕基
二００二年八月四日
中华人民共和国药品管理法实施条例
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。
第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。
国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。
第二章 药品生产企业管理
第三条 开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：
（一）申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起３０个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
（二）申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起３０个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更３０日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起１５个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
第六条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起３０日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起６个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
第七条 国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
第八条 《药品生产许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前６个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
第十条 依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
第三章 药品经营企业管理
第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起３０个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起３０个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起３０个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起１５个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第十三条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起３０日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起７个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起３个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
第十四条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
第十五条 国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更３０日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起１５个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
第十七条 《药品经营许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前６个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
第十八条 交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。
第十九条 通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品，必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
第四章 医疗机构的药剂管理
第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起３０个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。
第二十一条 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更３０日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起１５个工作日内作出决定。
医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。
第二十二条 《医疗机构制剂许可证》有效期为５年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前６个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
第二十三条 医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。
第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。
第二十五条 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
第二十六条 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第二十七条 医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
第五章 药品管理
第二十八条 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》，药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。
第二十九条 药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申报药物的研制情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
第三十条 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。
药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。
药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。
第三十一条 生产已有国家标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门提出申请，报送有关技术资料并提供相关证明文件。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起３０个工作日内进行审查，提出意见后报送国务院药品监督管理部门审核，并同时将审查意见通知申报方。国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，发给药品批准文号。
第三十二条 生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前３个月，提出转正申请；国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起１２个月内对该试行期标准进行审查，对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的，转为正式标准；对试行标准期满未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的，国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。
第三十三条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请；国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准。
第三十四条 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过５年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。
第三十五条 国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。
自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起６年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。
除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据：
（一）公共利益需要；
（二）已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。
第三十六条 申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
第三十七条 医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。
第三十八条 进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构对进口药品逐批进行抽查检验；但是，有《药品管理法》第四十一条规定情形的除外。
第三十九条 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。
第四十条 国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。
第四十一条 国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。
第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为５年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前６个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
第四十三条 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外。
第六章 药品包装的管理
第四十四条 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。
第四十五条 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
第四十六条 药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。
药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。
第四十七条 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
第七章 药品价格和广告的管理
第四十八条 国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。
第四十九条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，由政府价格主管部门依照《药品管理法》第五十五条规定的原则，制定和调整价格；其中，制定和调整药品销售价格时，应当体现对药品社会平均销售费用率、销售利润率和流通差率的控制。具体定价办法由国务院价格主管部门依照《中华人民共和国价格法》（以下简称《价格法》）的有关规定制定。
第五十条 依法实行政府定价和政府指导价的药品价格制定后，由政府价格主管部门依照《价格法》第二十四条的规定，在指定的刊物上公布并明确该价格施行的日期。
第五十一条 实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证；必要时，应当听取药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、公民以及其他有关单位及人员的意见。
第五十二条 政府价格主管部门依照《价格法》第二十八条的规定实行药品价格监测时，为掌握、分析药品价格变动和趋势，可以指定部分药品生产企业、药品经营企业和医疗机构作为价格监测定点单位；定点单位应当给予配合、支持，如实提供有关信息资料。
第五十三条 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起１０个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定；核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理。
第五十四条 经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须立即停止。
第五十五条 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。
对违法发布药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。
第八章 药品监督
第五十六条 药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构，下同）依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。
第五十七条 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。
药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。
第五十八条 对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验；经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。
第五十九条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起５日内，在原公告范围内予以更正。
当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。
第六十条 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起７日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起１５日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施；需要暂停销售和使用的，应当由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定。
第六十一条 药品抽查检验，不得收取任何费用。
当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。
第六十二条 依据《药品管理法》和本条例的规定核发证书、进行药品注册、药品认证和实施药品审批检验及其强制性检验，可以收取费用。具体收费标准由国务院财政部门、国务院价格主管部门制定。
第九章 法律责任
第六十三条 药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的；
（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。
第六十四条 违反《药品管理法》第十三条的规定，擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
第六十五条 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第六十六条 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
第六十七条 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第六十八条 医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。
第六十九条 违反《药品管理法》第二十九条的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
第七十条 药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准，对药品申报者给予警告；情节严重的，３年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
第七十一条 生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的；医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
第七十二条 药品监督管理部门及其工作人员违反规定，泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有新型化学成份药品许可而提交的未披露试验数据或者其他数据，造成申请人损失的，由药品监督管理部门依法承担赔偿责任；药品监督管理部门赔偿损失后，应当责令故意或者有重大过失的工作人员承担部分或者全部赔偿费用，并对直接责任人员依法给予行政处分。
第七十三条 药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的，依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。
第七十四条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第七十五条 违反本条例第四十八条、第四十九条、第五十条、第五十一条、第五十二条关于药品价格管理的规定的，依照《价格法》的有关规定给予处罚。
第七十六条 篡改经批准的药品广告内容的，由药品监督管理部门责令广告主立即停止该药品广告的发布，并由原审批的药品监督管理部门依照《药品管理法》第九十二条的规定给予处罚。
药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起５个工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到药品监督管理部门通知之日起１５个工作日内，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定作出行政处理决定。
第七十七条 发布药品广告的企业在药品生产企业所在地或者进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告，未按照规定向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的，由发布地的药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。
第七十八条 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当通知广告监督管理部门依法查处。
第七十九条 违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：
（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；
（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；
（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；
（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
第八十条 药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。
第八十一条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。
第八十二条 依照《药品管理法》和本条例的规定没收的物品，由药品监督管理部门按照规定监督处理。
第十章 附 则
第八十三条 本条例下列用语的含义：
药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。
处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
药品经营方式，是指药品批发和药品零售。
药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
第八十四条 《药品管理法》第四十一条中“首次在中国销售的药品”，是指国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。
第八十五条 《药品管理法》第五十九条第二款“禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益”中的“财物或者其他利益”，是指药品的生产企业、经营企业或者其代理人向医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员提供的目的在于影响其药品采购或者药品处方行为的不正当利益。
第八十六条 本条例自２００２年９月１５日起施行。
拉萨市城市规划条例实施细则
西藏自治区拉萨市人民政府
拉萨市城市规划条例实施细则
（2007年6月30日拉萨市人民政府常务会议审议通过 2007年7月15日拉萨市人民政府令第15号公布 自2007年8月1日起施行）
第一章 总则
第一条 为加强城市规划管理，保障城市规划顺利实施，促进社会、经济、环境和谐发展，根据《拉萨市城市规划条例》（以下简称《条例》），结合本市实际，制定本细则。
第二条 在本市城市规划区内，制定、实施城市规划及新建、改建、扩建各项建设工程，必须遵守《条例》和本细则。
第三条 市国土资源规划管理部门是本市城市规划行政主管部门，主要负责城市规划区内《建设项目选址意见书》、《建设用地规划许可证》、《建设工程规划许可证》的核发。
堆龙德庆县国土资源规划管理部门根据权限负责行政区域内的城镇规划管理工作。
乡、镇、办事处、村（居委会）应当积极配合做好城市规划的监督、检查工作。
第四条 建设单位、设计单位应当对申报材料的真实性、准确性负责。
第二章 城市规划的编制管理
第五条 城市规划应与城市社会经济发展规划相适应，以全面落实科学发展观、集约节约用地、促进社会、经济、环境和谐快速发展和有利于提高城市经营水平、改善城市基础设施为原则。
第六条 市国土资源规划管理部门应当根据近期建设规划和本市社会经济发展情况，确定年度城市规划编制计划。
第七条 城市规划应当根据社会经济发展的要求，适时进行动态调整或者修订。
城市总体规划调整或者修订后，相关城镇的总体规划应当进行相应调整或者修订。调整或者修订工作由原组织编制部门负责。调整或者修订后的总体规划应当按照原报批程序报批。
市国土资源规划管理部门应当在城市总体规划调整或者修订后，及时组织对分区规划进行相应的调整或者修订。分区规划调整的内容应当报市人民政府备案，修订后的分区规划应当按原报批程序报批。
第八条 控制性详细规划由市国土资源规划管理部门组织编制，报市人民政府审批。
市国土资源规划管理部门依据调整或者修订后的上位规划，及时组织对控制性详细规划进行调整或者修订。调整或者修订后的控制性详细规划应当进行调整内容备案或者按原报批程序报批。
第九条 修建性详细规划由建设单位组织编制，并应当取得市国土资源规划管理部门提出的规划编制要点。
城市环境风貌地段、历史文化街区及其他重要地区的修建性详细规划由市国土资源规划管理部门组织编制，或者由市国土资源规划管理部门会同其他相关部门共同组织编制，报市人民政府审批。
其他修建性详细规划由市国土资源规划管理部门审批。
第十条 有关专业主管部门编制专项规划的，应当符合城市总体规划，与城市总体规划相协调，并应取得市国土资源规划管理部门的规划编制要点，其编制成果经市国土资源规划管理部门综合协调后，由编制部门会同市国土资源规划管理部门按规定的程序报批，经批准后的专业规划纳入城市总体规划。
第十一条 市人民政府确定的城市重要地区和地段，应当进行以城市空间和景观环境为主要内容的城市设计。
第十二条 规划设计单位承担城市规划编制任务，应当符合国家有关规划设计资质的规定。
规划设计单位应当结合当地的实际情况，根据市国土资源规划管理部门提出的规划编制要点编制规划，编制城市规划，应当注重保障社会公众利益，少占或者不占肥力较好的耕地，防止环境破坏及热岛效应等公害。
第十三条 除涉及国家秘密的以外，城市总体规划、分区规划、控制性详细规划经批准后，应当在30日内向社会予以公布。
第三章 城市规划的实施管理
第十四条 城市规划一经批准，必须严格执行，未经法定程序，任何单位和个人不得擅自更改，土地利用和各项建设必须符合城市规划，服从规划管理，遵循统一规划、整片开发的原则。
第十五条 各项建设工程的选址和布局，必须符合《条例》、本细则以及经过批准的城市总体规划、土地利用总体规划、分区规划和控制性详细规划。
第十六条 项目可行性研究报告报请批准时，必须附有市国土资源规划管理部门的选址意见书。
第十七条 住宅建设应统一规划，综合开发，配套建设。新建居住区的规模，应按照居住区、居住小区、居住组团的标准设置。建成区内已建的居住组团、居住小区应在条件允许的情况下进行成片规划改造；严格控制已建居住小区的零星改造，禁止插建；严格控制独院式低密度住宅的建设。
第十八条 有下列情况之一的，不予批准新增建设用地：
（一）有闲置地可利用的；
（二）通过改造可满足用地需要的；
（三）国家、自治区、市限制的重复建设项目、扩建项目；
（四）不符合统一规划、综合开发、配套建设规定的；
（五）建设项目未经环境影响评价的；
（六）其他不符合城市规划、土地利用总体规划和产业政策的建设项目用地。
第十九条 市国土资源规划管理部门对建设用地实施统一规划管理。下列建设项目，建设单位应当向市国土资源规划管理部门申请办理选址意见书：
（一）需征用农民集体所有制土地的非经营性项目用地；
（二）需改变土地使用性质的；
（三）需编制可行性研究报告的建设项目；
（四）位于城市紫线范围内的；
（五）其他依法需要申领选址意见书的。
第二十条 建设单位申领《建设项目选址意见书》，应当向市国土资源规划管理部门提出书面申请，填写《建设项目选址申请表》并提交以下材料：
（一）建设项目批准文件或者有关部门出具的同意开展前期工作的文件；
（二）1：500－1：2000实测数字化现状地形图及其电子文件，地形图应包括拟选址范围外30－80米的地形地貌；
（三）需要征求相关部门意见的，提供相关主管部门意见。
第二十一条 市国土资源规划管理部门收到建设单位的申请和提交的有关材料后，根据城市规划要求和有关部门意见，审查建设项目的用地性质、建设规模等，并在20个工作日内核发《建设项目选址意见书》或者书面做出不予许可的决定。
《建设项目选址意见书》的内容应当包括建设项目的地址、初步用地范围和相关规划要求。
第二十二条 除可行性研究周期较长的重点建设项目外，建设单位应当在领取选址意见书之日起12个月内，向核发该选址意见书的国土资源规划管理部门申领《建设用地规划许可证》。确有困难的，应当在选址意见书期满前20日内申请延期。逾期未申领《建设用地规划许可证》又未申请延期或者申请延期未获批准的，该选址意见书由原发证机关收回注销，原批准文件自行失效。
选址意见书的延期期限不得超过6个月。
第二十三条 下列建设项目，建设单位应当向市国土资源规划管理部门申请办理《建设用地规划许可证》：
（一）新增建设用地的非经营性项目用地；
（二）改变原土地使用性质的；
（三）农村集体经济组织兴办企业或者与其他单位、个人以土地使用权入股、联营等形式共同举办企业，需使用农民集体所有制土地进行建设的；
（四）其他依法需申领《建设用地规划许可证》的。
其他需要临时使用建设用地的建设项目，建设单位应当向市国土资源规划管理部门申请办理《临时建设用地规划许可证》。
第二十四条 建设单位申领《建设用地规划许可证》，应当向市国土资源规划管理部门提出书面申请，填写《建设用地规划许可证申请表》并提交下列材料：
（一）有效的建设项目批准（含核准和备案）（下同）文件；
（二）本细则第二十条第（二）、（三）项规定的有关材料；
（三）新增与原有（自有）用地接壤土地的建设项目或者在原有（自有）用地范围内改变土地使用性质的建设项目，提交原有用地土地使用权权属证件；
（四）以出让方式取得国有土地使用权的建设项目，提供国有土地使用权出让合同。
属第十九条规定需申领选址意见书的项目，还应当提交选址意见书。
第二十五条 市国土资源规划管理部门收到建设单位的申请和提交的有关材料后，应当根据城市规划要求和有关部门意见，审查建设项目的性质、规模等，并在20个工作日内核发《建设用地规划许可证》或者书面作出不予许可的决定。
《建设用地规划许可证》的内容应当包括建设项目的用地位置、用地范围和建设规模以及规划设计要点。
建设单位取得《建设用地规划许可证》后，方可申请办理有关用地手续。
第二十六条 申领《临时建设用地规划许可证》的一般程序：
（一）建设单位向市国土资源规划管理部门报送临时建设用地规划许可证申请，并附建设项目的批准文件及拟用地范围的地形图；
（二）市国土资源规划管理部门在收到上述图件之日起20个工作日内审查完毕，对符合要求的，核定临时用地位置和界限，提出使用要求，核发《临时建设用地规划许可证》。
建设单位取得《临时建设用地规划许可证》后，方可申领临时建设用地批准文件。
第二十七条 《建设项目选址意见书》和《建设用地规划许可证》的内容不得擅自变更；确需变更的，其变更的内容必须符合城市规划，不得影响国家利益和公众利益，并按照原审批程序办理变更手续。
第二十八条 建设单位在领取建设用地规划许可证件之日起的6个月内，未能取得建设用地或者临时建设用地批准文件的，应当在《建设用地规划许可证》期满前20日内申请延期；逾期未申请延期或者申请延期未获批准以及延期后又到期的，建设用地规划许可证件由原发证机关收回注销。
建设用地规划许可证件延期期限不得超过12个月。
第二十九条 建设用地批准文件的核发，应当以建设用地规划许可证件为主要依据。确需改变建设用地东、南、西、北四至范围的，应当征得核发建设用地规划许可证件的国土资源规划管理部门的同意。
依法收回土地使用权的土地，原建设用地规划许可证件由原发证机关收回注销。
第三十条 严格控制临时用地。建设项目施工所需的临时设施，应当在建设用地范围内安排。临时用地的使用期限一般不得超过2年。确需延长使用期限的，建设单位应当在期满前20日内向原发证机关重新申领《临时建设用地规划许可证》。
临时用地使用期满，或者在使用期间因城市建设需要另作安排的，建设单位应当在期满前或者接到市国土资源规划管理部门调整用地通知之日起30日内归还用地并拆除地面附着物。
第三十一条 因抗御自然灾害、紧急军事行动等特殊情况确需使用土地的，经县级以上人民政府批准，使用单位可以在使用土地后6个月内向市国土资源规划管理部门申请补办建设用地规划许可手续。
第三十二条 国有土地使用权的出让必须符合城市规划。
以招标、拍卖、挂牌等方式公开出让土地，应当将市国土资源规划管理部门提出的规划设计条件及附图作为土地出让合同的组成部分。中标和竞得土地使用权的单位可以持中标通知书、土地出让合同向市国土资源规划管理部门直接申请办理《建设用地规划许可证》。
第三十三条 建设用地使用权在出租、抵押期间，承租人和抵押人必须严格按照《建设用地规划许可证》确定的土地使用性质和规划要求使用土地，不得擅自变更；确需变更的，应当由土地使用权人向市国土资源规划管理部门提出申请，经批准后方可变更。
第三十四条 国有土地使用权受让人在开发经营活动中不得擅自变更原出让合同中的各项规划设计条件；确需变更的，应当由国有土地使用权受让人提出书面申请后，由市国土资源规划管理部门对规划设计条件变更的可行性和科学性进行论证，提出论证意见，并按有关规定办理变更手续。
第三十五条 新建、改建、扩建各类建筑物、构筑物或者其他市政设施，建设单位应当委托设计单位按照市国土资源规划管理部门规定的规划设计要点编制规划设计方案，并将规划设计方案报送市国土资源规划管理部门审查。
第三十六条 建设单位报审建设项目规划设计方案，应当向市国土资源规划管理部门提出书面申请，并提供以下材料：
（一）符合国家设计规范的规划设计方案；
（二）规划设计要点要求提供的其他相关部门的审查意见；
（三）报审分期实施项目的，提供原批准的整体规划设计方案及其审查意见。
第三十七条 市国土资源规划管理部门收到建设单位的申请和提交的有关材料后，应当根据城市规划要求和规划管理技术规定，审查规划设计方案的总平面图，审查建筑密度、容积率、建筑高度、建筑间距、绿地率、建筑后退用地界限和规划道路红线、停车指标等，提出规划设计方案审查意见。
重大建设项目、临城市主干道的建设项目、市政府指定地段的建设项目的规划设计方案，应当报市人民政府同意。
第三十八条 规划设计方案经市国土资源规划管理部门审定后，建设单位不得擅自变更；确需变更的，应当重新报审。
第三十九条 新建、改建、扩建各类建（构）筑物，建设单位应当向市国土资源规划管理部门申请办理《建设工程规划许可证》。
新建或者改造道路、桥梁、隧道等工程项目，建设单位应当向市国土资源规划管理部门申请办理《建设工程规划许可证》。
第四十条 建设单位申领《建设工程规划许可证》应当向市国土资源规划管理部门提出书面申请，并提交以下材料：
（一）建设项目批准文件；
（二）土地权属证件，原有房屋改建、扩建的，应当提供原有房屋产权证；
（三）经审定的规划设计方案；
（四）符合国家设计规范的建筑施工图（须加盖设计单位出图专用章及设计人员注册章）；
（五）有关部门对建筑施工图的审核意见；
（六）规划设计要点或者规划设计方案审定意见要求提交的其他图件。
第四十一条 市国土资源规划管理部门收到建设单位的申请和提交的有关材料后，应当根据城市规划要求和规划管理技术规定，审查建筑施工图是否符合规划设计方案并参考有关部门的意见，在20个工作日内核发《建设工程规划许可证》或者书面作出不予许可的决定。
第四十二条 临时建设工程，应当办理《临时建设工程规划许可证》。
建设单位申领《临时建设工程规划许可证》，应当向市国土资源规划管理部门提出书面申请，并提交以下材料：
（一）建设项目批准文件；
（二）土地权属证件、临时用地合同；
（三）符合国家设计规范的建筑施工图（须加盖设计单位出图专用章及设计人员注册章）。
第四十三条 市国土资源规划管理部门收到建设单位的申请和提交的有关材料后，应当根据城市规划要求和规划管理技术规定，审查临时建筑使用性质和施工图，并在15个工作日内核发《临时建设工程规划许可证》或者书面作出不予许可的决定。
第四十四条 临时建设工程使用期限应当在2年以内；确需延长使用期限的，应当在期满前20日内，向市国土资源规划管理部门申请办理延期手续。
因城市建设需要或者使用期满，建设单位或者个人应当无条件自行拆除临时建筑，清理场地，恢复原貌。
第四十五条 建设单位或者个人应在取得《建设工程规划许可证》之日起12个月内，向城市建设主管部门申请办理《建设工程施工许可证》，开工建设。确需延迟开工日期的，应当在期满前20日内申请延期，逾期未申请延期或者申请延期未获批准的，城市建设主管部门不得核发《建设工程施工许可证》，该《建设工程规划许可证》由原发证机关收回注销。
《建设工程规划许可证》延期期限不得超过6个月。
第四十六条 建设单位报审的规划设计文件（包括规划设计方案、施工图设计和竣工图）的各项经济技术指标，必须符合市国土资源规划管理部门确定的指标值，图件标注的数据必须与比例尺和实际相符合，各类控制指标的合计数据必须与各部分数据之和相一致。
第四十七条 《建设工程规划许可证》规定的内容不得擅自变更；确需变更的，其变更的内容必须符合城市规划，并按照原审批程序办理变更手续。
变更房地产开发项目的《建设工程规划许可证》规定内容的，应当在项目所在地公示，并书面征得受影响的业主和预购人的同意。
第四十八条 永久性建设工程和由市国土资源规划管理部门指定的临时性建设工程开工前，建设单位或者个人应当向市国土资源规划管理部门申报验线，经核准签章后方可开工。
分期实施的建设工程可分期申报验线。
第四十九条 新建建筑物的间距控制，在控制性详细规划已获批准的地区，应当按照控制性详细规划的规定执行；在未编制控制性详细规划或者控制性详细规划尚未获得批准的地区，应当按照以下规定执行：
（一）平行布置时的住宅正面最小间距按照下列建筑间距系数控制，且计算间距最小取值不得小于10米：
1.朝向为正南向的，在旧区，建筑间距系数不得小于1：1.25；在新区，建筑间距系数不得小于1：1.34；
2.朝向为南偏东或者南偏西的，建筑间距系数可根据不同方位折减系数换算。方位偏角小于15°时，折减系数为1.00；方位偏角大于15°小于30°时，折减系数为0.90；方位偏角大于30°小于45°时，折减系数为0.80；方位偏角大于45°小于60°时，折减系数为0.90；方位偏角大于60°时，折减系数为0.95；
（二）并列布置时的侧面最小间距应当符合下列规定：
低层住宅、多层住宅与低层、多层住宅之间最小距离不得小于6米；
（三）其它非居住建筑的间距，由市国土资源规划管理部门根据规划设计、消防、卫生防疫、环境保护、工程管线、人防疏散、建筑保护、施工安全等要求和有关规定具体核定。
第五十条 建筑与相邻托儿所或者幼儿园的生活用房、中小学的普通教室、医院的病房、疗养院的疗养用房、老年公寓等建筑间距系数不得小于1：1.40；
第五十一条 新建建筑退让用地边界必须符合以下规定：
（一）用地边界另一侧已有相邻建筑的，应当符合建筑间距规定的相应要求；用地边界东、西、北侧为住宅用地或者规划住宅用地的，不得小于拟建住宅间距规定的一半；建筑退让用地边界的最小距离为3米；
（二）用地边界外侧为城市道路、河道和绿地的，应当按照本细则或者规划设计要点规定的退让城市道路、河道和绿地的要求进行退让；
（三）其他建筑类型或者布置形式退让用地边界的最小距离，由市国土资源规划管理部门在规划设计要点中确定。
第五十二条 河道（含湿地）保护线及河道保护线外侧新建建筑高度要求按相关规定执行。河道保护线范围内不得建设与河道或者绿化工程无关的建筑物、构筑物。
第五十三条 规划区内的各类建设项目建筑密度必须严格按照控制性详细规划执行，没有编制控制性详细规划的地区，建筑密度不得小于25％且不得大于40％。
第五十四条 城市绿线范围内不得建设与园林、绿化工程无关的建筑物或者构筑物，任何单位和个人未经批准不得擅自改变城市绿线范围，不得占用城市绿化用地。
各类新建建设基地内的绿地面积占基地面积的比例（绿地率）：
（一）新建、扩建、改建的单位绿地率不得低于40％；
（二）机关团体、医疗卫生、科研教育、文化娱乐、宾馆饭店、体育场馆、部队等不得低于35％；老城区单位绿地率不得低于15％，并采取垂直绿化等形式，提高绿化覆盖率；
（三）工业、商业金融、仓储、交通枢纽、市政公用设施等单位，绿地率不得低于25％；
（四）对环境有污染的单位，绿地率不得小于40％，并根据国家有关环境保护的规定，设置宽度不小于30－50米的防护林带；如果防护林带宽度达不到要求，单位绿地率应达到50％；
（五）新建、扩建、改造居住（小）区绿地率不得低于30％，旧居住（小）区绿地率不得低于25％；老城区居民区采取见缝插绿、拆违建绿、空闲增绿等措施，保证绿地率有较大提高，并采取垂直绿化等形式，提高绿化覆盖率；
（六）居住区内人均公园绿地设置：组团不得小于1.5平方米／人；居住小区（含组团）不得小于2平方米／人；居住区（含小区与组团）不得小于2.5平方米／人，居住小区内每块公共绿地面积应不得小于500平方米，且至少有三分之二的绿地面积在规定的建筑日照间距范围之外。
第五十五条 城市道路绿地率指标：园林景观路绿地率不得小于40％；红线宽度大于40米的道路，绿地率不得小于40％；红线宽度在24－40米的道路，绿地率不得小于35％；红线宽度小于24米的道路，绿地率不得小于25％。
第五十六条 在文物保护单位保护范围内不得进行与文物保护无关的其他工程建设。如有特殊需要，必须经原公布文物保护单位的人民政府和上一级文物行政主管部门同意。在文物保护单位的建设控制地带和历史文化街区内新建、改建建筑物、构筑物，其设计方案应当根据文物保护单位的级别，经相应的文物行政主管部门审查同意。
未经市国土资源规划管理部门同意，不得占用公益设施用地或者改变其用途。
第五十七条 在规划及现有的高压供电走廊控制范围内不得建设任何影响安全的建筑物、构筑物。各级电压的架空电力线路，其每侧边线向外侧水平延伸的保护距离：
1－10千伏 5米 35－110千伏 10米
154－330千伏 15米 500千伏 20米
第五十八条 城市主干路两侧公共建筑的楼前广场，应按照修建性详细规划要求建设建筑小品、雕塑、绿化或者铺装地面。
沿街围墙应为绿篱或者高度在1.8米以下的空透墙；确需建设实体墙的，高度不得超过2米，并全部装修。
第五十九条 任何建筑物、构筑物不得压占城市地下管线，其退让管线的距离应当符合有关技术规定。
第六十条 城市规划区范围内的道路、桥涵、各类管线及市政设施，应当根据城市开发建设的需要，超前规划与设计，并严格按照现行国家规范和市国土资源规划管理部门批准的规划设计要点有序实施。
第六十一条 新建、改建、扩建城市道路时，配套建设的管沟及各项管线工程应与道路工程同步建成。
第六十二条 建成区范围内的私人住宅，经房屋鉴定机构鉴定确属危房的，经市国土资源规划管理部门审查，严格按照该区域的控制性详细规划以及其他相关规划要求建设；用地确有困难的，可按照原址原面积翻建。
第六十三条 建设单位施工前应当在施工现场的醒目位置设置符合要求的建设工程规划许可公示牌。
公示牌公示时间，自建设工程开工起至通过规划竣工验收止。
第六十四条 在城市道路两侧建设的各类建（构）筑物应当按照城市规划的要求退让城市道路。在控制性详细规划已获批准的地区，应当按照控制性详细规划的规定退让城市道路红线；在未编制控制性详细规划或者控制性详细规划尚未获得批准的地区，应当按照以下规定退让城市道路红线：
（一）在城市规划区内铁路线两侧建设永久性建筑物或者构筑物退让距离不得小于20米，临时性建（构）筑物退让距离不得小于15米；
（二）公路沿线建筑物在城市规划区内的路段两侧，按后退城市道路红线的要求执行；
（三）在城市规划区内城市主干道、次干道两侧建设的永久性建筑物退让距离不得小于10米；高度超过15米不超过21米的，退让距离不得小于12米；高度超过21米，退让距离不得小于15米；且建筑高度不得大于建筑后退宽度与道路红线宽度和的1.5倍；
（四）在城市规划区内城市支路、街坊路两侧建设的永久性建筑物退让距离不得小于5米；高度超过15米不超过21米的，退让距离不得小于8米；高度超过21米，退让距离不得小于10米；
（五）经营性的临时建筑（高度一般不超过8米），退让距离不得小于5米；
（六）大门、传达室的退让距离不得小于3米；
（七）建筑物的地下部分退让城市道路红线不得小于3米，其支护结构的外侧不得进入城市道路红线，超出建筑底层外墙的地下部分的顶板标高不得超过室外地坪。
城市景观路和其他有特殊景观要求地段两侧的建筑、立交桥、历史街区范围内、交叉路口周围或者特殊地段的建筑，其退让城市道路红线的距离，由市国土资源规划管理部门在规划设计要点中确定。
第六十五条 建设工程竣工后，建设单位应在6个月内向市国土资源规划管理部门申请办理规划竣工验收，并提交以下材料：
（一）《建设工程规划许可证》及规划放线单；
（二）核准的总平面图、平面图、立面图、主要部位剖面图等施工设计图（包括核准变更的图）；
（三）竣工测量报告；
（四）规划部门指定的其他图件；
分期实施的建设工程可以分期申请规划竣工验收。
第六十六条 对规划竣工验收合格的，由市国土资源规划管理部门出具建设工程规划竣工验收文件。
建设单位凭《建设工程规划许可证》和建设工程规划竣工验收文件向房产管理部门申办房屋产权证登记手续。
第六十七条 建设项目的建设单位发生变更的，应当提供相关文件或者证明材料，办理选址意见书、建设用地规划许可证和建设工程规划许可证的变更手续。
第四章 罚则
第六十八条 在城市规划区内，未取得《建设工程规划许可证》或者违反《建设工程规划许可证》的规定进行建设，有下列行为之一的，由市国土资源规划管理部门责令停止建设：
（一）违反城市规划确定的用地性质的；
（二）违反建筑间距、建筑退让城市道路红线、建筑退让用地边界等城市规划管理规定的；
（三）未按建设工程规划许可证件核准的要求，占用城市公共绿地、生产防护绿地，占用河湖、湿地、沟渠、滩涂、堤岸及其规定的保护地带，占用文物保护单位保护范围，占用经市国土资源规划管理部门批准的高压供电走廊，压、占城市地下管线、永久性测量标志及其规定维护地带的；
（四）在市国土资源规划管理部门确认的近期即将建设的地区和特殊重要工程安全保护区范围内建设的；
（五）在城市道路两侧建设，严重影响城市景观的；
（六）临时性建设工程逾期未拆除或者在城市建设需要时没有拆除的；
（七）建设用地范围内应当拆除的建筑到期未拆除的；
（八）擅自改变城市主要道路两侧重要公共建筑立面的；
（九）其他严重影响城市规划实施的建设行为。
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